Qualifikationen · Nachweisarchiv

Zertifikate & Qualifikationen

Das sind Björn Seifers formale Qualifikationen. Sie umfassen Audit, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, angewandte Methoden und KI im Qualitätswesen.

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Dokumentierte Qualifikationen

Diese Nachweise unterstützen die praktische Qualitätsarbeit von MediMotive. Jedes Zertifikat wird als Beleg gezeigt, nicht als Behauptung. Klicken Sie auf einen Nachweis, um das vollständige Dokument zu öffnen.

Audit

Prozess- und Qualitätsaudit

Björn Seiler VDA 6.3 Process Auditor Zertifikat — VDA 6.3 Process Auditor VDA · Prozessaudit
Prozessaudit-Kompetenz für Lieferanten- und Produktionsumgebungen.

Björn Seiler EOQ Quality Auditor Zertifikat — EOQ Quality Auditor EOQ · Audit
Auditqualifikation der European Organization for Quality.

Methoden

Björn Seiler TÜV Methods Certificate Zertifikat — TÜV Methods Certificate TÜV · Methoden
Automotive Core Tools — Methoden für die Qualitätsarbeit.

Björn Seiler ISO 14971 Risk Management Zertifikat — ISO 14971 Risk Management ISO 14971 · Risiko
Risikomanagement-Methoden für Medizinprodukte.

Björn Seiler Design Control Zertifikat — Design Control Medizinprodukte · Design
Design Control in der regulierten Medizinprodukte-Entwicklung.

Björn Seiler Process Validation for Medical Devices Zertifikat — Process Validation for Medical Devices Medizinprodukte · Validierung
Prozessvalidierungsqualifikation für die Medizinprodukte-Fertigung.

Björn Seiler Production and Process Control (PPC) Zertifikat — Production and Process Control (PPC) Medizinprodukte · Methoden
Produktions- und Prozesskontrolle im Medizinprodukte-Umfeld.

Qualitätsmanagement

Björn Seiler Medical Device Advisor (Medidee) Zertifikat — Medical Device Advisor (Medidee) Medizinprodukte · Beratung
Beratungsqualifikation für Medizinprodukte.

Björn Seiler ISO 14001 Environmental Management Zertifikat — ISO 14001 Environmental Management ISO · Umwelt
Umweltmanagementsysteme.

Björn Seiler Medical Device Quality Management Zertifikat — Medical Device Quality Management ISO 13485 · Medizinprodukte
Qualitätsmanagement im Medizinprodukte-Umfeld.

Björn Seiler Quality Management Representative (QMR) Zertifikat — Quality Management Representative (QMR) DGQ · QMS
Qualifikation als Qualitätsmanagementbeauftragter.

Regulatory Affairs

Björn Seiler VDA Product Safety (PSB) Zertifikat — VDA Product Safety (PSB) VDA · Produktsicherheit
Grundlagen des Produktsicherheitsbeauftragten im VDA-Umfeld.

Björn Seiler EU-MDR UDI Zertifikat — EU-MDR UDI EU-MDR · Regulatorik
Unique Device Identification gemäß EU-MDR.

Björn Seiler EU-MDR Technical Documentation Zertifikat — EU-MDR Technical Documentation EU-MDR · Regulatorik
Anforderungen an die technische Dokumentation nach EU-MDR.

Björn Seiler EU-MDR PRRC (Article 15) Zertifikat — EU-MDR PRRC (Article 15) EU-MDR · Regulatorik
Für die Einhaltung der Vorschriften verantwortliche Person gemäß Artikel 15.

Björn Seiler Medical Device Regulatory Affairs Manager Zertifikat — Medical Device Regulatory Affairs Manager EU-MDR · Risiko
Regulatory-Affairs-Verantwortung in internationalen Medizinprodukte-Märkten.

Björn Seiler Post-Market Surveillance Zertifikat — Post-Market Surveillance Medizinprodukte · PMS
Überwachung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten.

KI und Weiteres

Björn Seiler LSI Chinese — Level 1 Zertifikat — LSI Chinese — Level 1 Sprache · Chinesisch
Sprachqualifikation für die Lieferantenarbeit im chinesischen Umfeld.

Björn Seiler DGQ — ChatGPT in Audits Zertifikat — DGQ — ChatGPT in Audits DGQ · Weiterbildung
Angewandter Einsatz von KI-Tools im Auditkontext.

Björn Seiler DGQ — AI Tools in Audits Zertifikat — DGQ — AI Tools in Audits DGQ · Weiterbildung
Claude, Perplexity, Gemini und verwandte Tools in der täglichen QM-Praxis.